通用名称：Fezolinetant

商品名称：VEOZAH

英文名称：Fezolinetant

中文名称：非唑奈坦

卢修斯商品名：LuciFezo

全部名称：LuciFezo、非唑奈坦、Veozah、Fezolinetant

适应症

非唑奈坦用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状 (VMS)的首个非激素疗法，该药通过阻断大脑温度控制中心的神经激肽B，恢复雌激素和神经激肽B之间的平衡，从而降低潮热的频率和强度。

用法用量

在开始Fezolinetant之前，进行基础血液检查以评估肝功能和损伤。

展开剩余75%

使用Fezolinetant开始治疗后3个月、6个月和9个月以及有明显肝损伤症状时进行随访血液检查。

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每日口服一次，每次45mg，空腹或随餐均可

特定人群使用

1、怀孕

尚无在妊娠女性中使用 VEOZAH 的数据来评价重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。

2、哺乳期

尚无关于 fezolinetant 是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。尚不清楚 fezolinetant 是否存在于人类乳汁中。

3、儿童用药

尚未确定 VEOZAH 在18岁以下个体中的疗效和安全性。

4、老年人用药

尚未有足够数量的老年女性参与使用 VEOZAH 的临床试验，以确定65岁以上女性对 VEOZAH 的反应是否与年轻女性不同。

5、肾损害

VEOZAH 禁用于重度（eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m 2）肾损害或终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者 [见临床药理学 (12.3)]。对于轻度（eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2）或中度（eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2）肾损害患者，不建议调整 VEOZAH 的剂量。

6、肝损害

Child-Pugh A 级或 B 级肝损伤增加了 VEOZAH 的暴露。尚未在 Child-Pugh C 级肝损害患者中研究VEOZAH。

VEOZAH 禁用于肝硬化患者。

警告和预防措施

肝脏转氨酶升高：临床试验中血清转氨酶浓度升高超过正常上限（ULN）的三倍。在开始Fezolinetant之前进行血液检查，以评估肝功能和损伤。如果血清转氨酶浓度等于或超过ULN的两倍，则不要开始治疗。

在开始治疗后3个月、6个月和9个月对肝脏转氨酶浓度进行随访评估。

药物相互作用

其他药物对 VEOZAH 的影响

CYP1A2 抑制剂

VEOZAH 是 CYP1A2 的底物。VEOZAH与弱效、中效或强效 CYP1A2 抑制剂合并使用可增加 VEOZAH 的血浆 Cmax 和 AUC。

VEOZAH 禁用于使用 CYP1A2 抑制剂的个体。

不良反应

最常见的不良反应（Fezolinetant 45 mg组至少2%，高于安慰剂组）是：腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。

禁忌症

Fezolinetant禁用于患有以下任何疾病的女性：

1、已知肝硬化 [参见警告和注意事项、特殊人群用药]。

2、重度肾损害或终末期肾病 [见特殊人群用药]。

3、与 CYP1A2 抑制剂合并用药 [参见药物相互作用]。

形状

片剂（Tablets）

贮存方法

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

发布于：山东省